Injekciós gél és porckorong-regeneráció: mi igaz a virális állításból?

Röviden: nem, ma még nincs bizonyíték arra, hogy egy injekciós gél meggyógyítaná vagy újraépítené az elkopott porckorongot. Egy Facebookon terjedő poszt azt állítja, hogy egy gél „újraépíti a porckorongot”, de nem nevez meg kutatást. A valóság szerényebb. Embereken eddig egyetlen ilyen gélt, a ReGelTec cég HYDRAFIL nevű hidrogéljét vizsgálták. Egy kontrollcsoport nélküli vizsgálatban a betegek fájdalma jelentősen csökkent, egy sóoldatos kontrollal végzett, 49 fős vizsgálatban viszont a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns. Regenerációt, vagyis a porckorong tényleges helyreállását eddig csak állatkísérletekben láttak. Az alábbiakban végigvesszük, mi igaz a virális állításból, és mi nem.

Mi a porckorong, és mi romlik el benne?

A csigolyák között ülő porckorongok lengéscsillapítóként működnek. Az Infobae összefoglalója szerint a belsejükben lévő kocsonyás mag, a nucleus pulposus sok vizet tartalmaz, és mozgás közben elosztja a terhelést. A porckorong elfajulásakor ez az anyag elveszítheti víztartalmát és teherbíró képességét, ami egyes embereknél tartós derékfájással jár együtt.

A HYDRAFIL egyéves eredményeit közlő, a Pain Physician című szaklapban megjelent tanulmány ezt részletesebben is leírja: a porckorong-degeneráció során a mag víztartó molekulái lebomlanak, a porckorong térfogata és teherbírása csökken, a terhelés pedig a külső rostos gyűrűre tevődik át, amelyen repedések keletkezhetnek. A szerzők szerint ez a krónikus derékfájás leggyakoribb oka.

Mit csinál a HYDRAFIL gél?

A HYDRAFIL egy polimer alapú hidrogél, amelyet vékony tűn keresztül, közvetlenül a porckorong magjába juttatnak. A Spine című folyóiratban megjelent kétéves utánkövetés szerint az egyszer használatos implantátumot 65 fokra melegítik, majd röntgenes (fluoroszkópos) irányítás mellett, helyi érzéstelenítésben fecskendezik be. Az Infobae szerint a betegek még aznap hazamehettek.

Fontos, hogy a gyártó szerint a gél célja elsősorban mechanikai támasz: az, hogy a porckorong belsejét megerősítse, és visszaadjon valamit az eredeti tulajdonságaiból. Ez nem ugyanaz, mint az elhalt szövet újranövesztése, és az Infobae is kiemeli, hogy az eddigi eredmények nem bizonyítják a sérült szövet regenerációját.

Ezt is olvasd el: Már havi néhány nap kannabisz is nagyobb stroke-eséllyel járhat egy előzetes amerikai elemzés szerint

Mit mutatott a kontroll nélküli vizsgálat?

Az első embervizsgálatba 60, legalább fél éve tartó derékfájással élő beteget vontak be három kanadai és kolumbiai rendelőben. Közülük többen két porckorongot is kezeltettek, így összesen 83 implantátumot ültettek be. A résztvevők átlagéletkora 49 év volt.

A Spine-ban közölt adatok szerint a derékfájás a 10 fokú skálán átlagosan 7,3-ról 1,6-ra csökkent 24 hónap alatt, az Infobae szerint 12 hónapnál ez az érték 2,1 volt. A mindennapi tevékenységeket mérő, úgynevezett Oswestry-féle funkcióromlási pontszám 57,5-ről 10,2-re javult. Ezek látványos számok.

Van azonban egy lényeges korlát: a vizsgálatban nem volt kontrollcsoport. Nem lehet tudni, hogy a javulásból mennyi szól a gélnek, és mennyi más tényezőnek, például a fájdalom természetes ingadozásának vagy a beavatkozás körüli várakozásnak. A szerzők maguk is azt írják, hogy az eredményeket randomizált, kontrollált vizsgálatban kell megerősíteni.

Szövődmények is előfordultak. Az Infobae szerint öt betegnél az anyag részben elmozdult, ami fájdalommal vagy lábtünetekkel járt, és az elmozdult darabokat endoszkópos beavatkozással el kellett távolítani.

Mit mutatott a sóoldatos kontrollal végzett vizsgálat?

A virális posztból éppen ez a rész hiányzik. Az Infobae beszámolója szerint svájci és holland kutatók 49 krónikus derékfájós beteget soroltak véletlenszerűen két csoportba: az egyik a hidrogélt kapta, a másik egy sóoldatos kontrollbeavatkozást. Az eredmények a Pain Physician című lapban jelentek meg.

Hat hónap után a gélt kapók kisebb fájdalomról számoltak be, de a különbség a kontrollcsoporthoz képest nem érte el a statisztikai szignifikanciát. A funkcióromlásban, az életminőségben és a munkaképességben sem találtak egyértelmű különbséget. A 24 kezelt beteg közül hatan jeleztek nagy javulást az összbenyomásuk alapján, a 25 fős kontrollcsoportból senki. A kutatók szerint nagyobb vizsgálatokra van szükség a hatásosság igazolásához.

Ez a lényeg: amikor a gélt egy látszatbeavatkozással vetették össze, a fájdalomcsökkenésben mért előny nem volt egyértelmű. Egy kis, rövid vizsgálat ugyan nem zárja ki, hogy a gél egyeseknek segít, de gyógymódként sem igazolja.

Akkor honnan jön a „regeneráció”?

Valószínűleg állatkísérletekből és laborkutatásokból, amelyek más gélekkel dolgoztak. A Nano Letters című szaklapban augusztusban megjelent tanulmány egy növekedési faktorokat egyenletes ütemben kibocsátó, injektálható hidrogélhabot írt le. Az összefoglaló szerint nyolc hét után a degenerált porckorongok magassága és víztartalma több mint 90 százalékban helyreállt az állatmodellben.

Az Orthopaedic Proceedings októberben közölt kongresszusi összefoglalója egy másik anyagról, az NPgel nevű gélről szól. A szerzők korábban kecske- és elhunyt emberek porckorongjain, szervkultúrában mutatták ki, hogy az NPgel regenerációt indíthat el. Most birkákon vizsgálták: az őssejtekből nyert sejtekkel kombinált gél három hónap után enyhe porckorongmagasság-növekedést hozott, mellékhatás nélkül. Az összefoglaló jelzi azt is, hogy a szerzők között vannak az NPgel szabadalmának feltalálói.

Ezt is olvasd el: Visszahívják az Auchan darált mákot határérték feletti alkaloid miatt – ezt a tételt ne edd meg

Ezek ígéretes kutatási irányok, de állatokon és laborban születtek, és nem a HYDRAFIL gélről szólnak. Egy állatkísérlet eredménye sokszor nem ismétlődik meg embereken, ezért ezekből még nem következik, hogy egy rendelőben elérhető injekció újranövesztené a porckorongot.

Elérhető-e Magyarországon?

Erről nincs információnk: a feldolgozott források egyike sem említ magyarországi engedélyt vagy elérhetőséget. A tanulmányok szerint a HYDRAFIL jelenleg klinikai vizsgálati szakaszban lévő technológia.

Mit érdemes ebből leszűrni?

A virális poszt egy valódi kutatási irányra épül, de túloz. Embereken egy gél fájdalomcsillapító hatását vizsgálják, ennek kontrollált bizonyítéka egyelőre gyenge, és regenerációt csak állatkísérletekben láttak. Az egészségügyi ígéretekkel teli közösségimédia-posztoknál érdemes mindig a mögöttük álló vizsgálatot keresni; a kamu orvosos hirdetések felismeréséről itt írtunk. Arról pedig, hogy egy kis létszámú vizsgálat miért csak óvatos következtetésre ad alapot, egy húszfős étrendvizsgálatról szóló cikkünkben is írtunk.

Ez a cikk általános tájékoztatás, nem orvosi tanács. Ha tartósan fáj a derekad, fordulj orvoshoz, és vele beszéld meg, milyen kezelés jöhet szóba nálad.

Gyakori kérdések

Meggyógyítja a porckorongot az injekciós gél?

Erre ma nincs bizonyíték. Embereken csak a HYDRAFIL gélt vizsgálták, és a sóoldatos kontrollal végzett vizsgálatban a fájdalomcsökkenés különbsége nem volt szignifikáns. Regenerációt csak állatkísérletekben láttak.

Mit mutattak a legjobb eredmények?

A kontroll nélküli, 60 fős vizsgálatban a derékfájás a 10 fokú skálán 7,3-ról 1,6-ra csökkent két év alatt. Kontrollcsoport nélkül azonban nem tudni, mennyi ebből a gél hatása.

Vannak kockázatai?

Az Infobae szerint öt betegnél az anyag részben elmozdult, ami fájdalommal vagy lábtünetekkel járt, és endoszkópos beavatkozással el kellett távolítani.

Kérhetem ezt a kezelést Magyarországon?

A feldolgozott források nem tartalmaznak információt magyarországi engedélyről vagy elérhetőségről. A kezelési lehetőségekről a kezelőorvosod tud tájékoztatni.

Források

• Infobae: Un gel inyectable busca aliviar el dolor lumbar y reparar discos de la columna
• Spine: Two-Year Outcomes Following Treatment of Painful Lumbar Degenerative Disc Disease with a Percutaneous Polymer-Based Hydrogel Intradiscal Augmentation Implant
• Pain Physician: Feasibility and Safety of Treatment of Painful Lumbar Degenerative Disc Disease with an Injectable Hydrogel Implant at One-year Follow-up (a gyártó által közzétett PDF)
• Nano Letters: An Injectable Hydrogel Foam Enables Mechanical Resilience and Zero-Order Release of Growth Factors for Intervertebral Disc Repair
• Orthopaedic Proceedings: Using mesendoderm progenitor cells seeded in hydrogel biomaterial as a strategy to regenerate the intervertebral disc